CALCIJECT
1) NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o., Hadži Prodanova br. 8, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories LTD, Newry, County Down, Station Works, Severna Irska, Velika Britanija
2) IME LEKA
Calciject 30+3
kalcijum glukonat, borna kiselina, magnezijum-hipofosfit
249 mg/mL + 51 mg/mL + 30 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
3) KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Kalcijum glukonat 249 mg
Borna kiselina 51 mg
Magnezijum-hipofosfit, heksahidrat 30 mg
Pomoćne supstance:
Natrijum-hidrogenkarbonat; voda za injekcije
4) INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje hipokalcijemije komplikovane hipomagnezijemijom
5) KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti preparat u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koji ekscipijens, zatim u
slučajevima srčane insuficijencije, bolesti jetre ili kod bubrežne insuficijencije.
Lek se ne primenjuje kod hipomagnezijemije i hiperkalcemije.
Ne primenjivati kod životinja sa hipervolemijom
6) NEŽELJENA DEJSTVA
Brza i.v. primena prouzrokuje hipotenziju, hipersalivaciju, depresiju disanja, bradikardiju i zastoj srca. Posle s.c. aplikacije nastaje lokalna reakcija na mestu davanja.
7) CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
8) DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za supkutanu ili intravensku upotrebu.
Preparat se aplikuje govedima supkutano ili sporo intravenski i to u količini od 150 do 400 mL. Obično se daje jednokratno.
Po potrebi aplikacija se može ponoviti u roku od 24 sata.
9) UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre aplikacije rastvor se mora ugrejati do temperature tela. Intravenska aplikacija mora se sprovoditi uz kontrolu disanja i srčanih tonova. Brza intravenska aplikacija može prouzrokovati aritmiju, kolaps i uginuće.
10) KARENCA
Meso: 0 (nula) dana
Mleko: 0 (nula) dana
11) POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 oC, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe: 2 godine
Rok upotrebe posle otvaranja: iskoristiti odmah
12) POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Primena većih doza može dovesti do bradikardije ili tahikardije, aritmije, dispneje konvulzija i kolapsa.
U slučaju pojave neželjenih reakcija (aritmija, hipotenzija, depresija disanja) prekinuti primenu leka.
Ako se daju veće količine leka s.c., količinu treba raspodeliti na više mesta.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Preparat se može koristiti bezbedno tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Ne daje se istovremeno sa metilksantinima (potencira dejstvo i izaziva aritmije), kardiotoničnim glikozidima,
diureticima, adrenergičkim lekovima, fluorohinolonima, tetraciklinima (smanjuje se resorpcija) i miorelaksansima.
Inkompatibilnost
Nema
Predoziranje
Primena većih doza može dovesti do bradikardije ili tahikardije, aritmije, dispneje konvulzija i kolapsa.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Posle upotrebe leka oprati ruke vodom i sapunom.
Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dođe do samoubrizgavanja. U slučaju da dođe do samoubrizgavanja,
odmah potražiti pomoć lekara i pokazati Uputstvo za lek. U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima,
isprati velikom količinom vode.
13) POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima
14) DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
15.09.2015.
15) OSTALI PODACI
Pakovanje: Boca od polipropilena, sa 400 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od bromobutil gume i aluminijskom kapicom.
Način izdavanja: Lek se može izdati samo na recept veterinara
ATCvet kod : QA12AX**
Broj dozvole: 323-01-00509-14-001 od 15.09.2015. godine